Russian Federation
Russian Federation
The purpose of research is to study the features of the microstructure of the surface of various injection needles and their effect on the subsequent restoration of biological tissues at the injection site. The study was conducted on the basis of an innovative research and testing center for collective use of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education “Oryol State Agrarian University named after N.V. Parakhin”. When scanning using a Hitachi TM-1000 scanning electron microscope, the surface of the tip of a disposable injection needle with a black plastic base for a disposable syringe with a volume of 5 cm3, which, after being removed from the package, was deliberately pierced with a medical rubber stopper in an antibiotic vial, large quantities of relatively large particles were found. Obviously, this is a set of microparticles of the rubber stopper of the vial, which reached a size of up to 60×250 μm and were relatively reliably held by the silicone lubricant of the needle. In this case, the microparticles of the rubber stopper can be brought deep into the tissues of the animal when they are punctured by these injection needles during the introduction of medicinal solutions into them. The use of these needles in performing an injection is not permissible. Microbending of the tip of the injection needle tip towards its cut was also established. Zones with lower electron density were revealed on the cut surface of the tip of the needle, occupying up to ¼ of the entire surface of the product located in the field of the scan. In order to reduce the frequency of formation of post-injection abscesses, it is advisable to exclude the use of disposable injection needles for puncturing patient tissues, which were used to dilute drugs and a set of drug solutions in a disposable syringe. For a set from an ampoule or a vial, one disposable injection needle should be used in the syringe barrel of the injection form of drugs; for injection into a disposable intravenous drip infusion system or for injection into an animal - another disposable injection needle. It is also advisable to produce disposable sterile syringes with two injection needles in one package.
drug solutions, disposable syringes, disposable injection needles, microstructure, abscesses, tissue rehabilitation
Введение. В настоящее время для выполнения инъекций наибольшей популярностью пользуются одноразовые стерильные шприцы из пластика с иглой из нержавеющей стали. По объему шприцы подразделяются на малые (0,3; 0,5; 1 мл), стандартные (от 2 до 22 мл) и большие (30–100 мл и более). При помощи малых шприцев проводят вакцинации, делают аллергологические внутрикожные пробы. Стандартные шприцы используются для проведения подкожных, внутримышечных и внутривенных
инъекций. Большой объем шприцев (например шприца Жане) необходим для введения специфических питательных веществ и промывания полостей организма. Специальное назначение имеет инсулиновый шприц. Известен также шприц-дротик, который используется в ветеринарии для введения лекарственных средств животным. Одна из современных разновидностей одноразовых шприцев – это шприцы с саморазрушающимся или самоблокирующимся устройством. Их конструкция исключает повторное использование шприцев, что снижает риск инфицирования. Многоразовые шприцы в медицинской практике используют гораздо реже. Перед применением их кипятят в воде, обрабатывают специальными средствами и следуют правилам хранения медицинского оборудования [1].
Известны также предварительно наполненные шприцы (преднаполненные шприцы), которые занимают около 25 % всего рынка систем для введения инъекционных лекарственных средств, и их доля на фармацевтическом рынке постоянно увеличивается. Наиболее часто в преднаполненных шприцах применяются вакцины, антикоагулянты, противоанафилактические средства и др. Преимущества использования преднаполненных шприцев заключаются в следующем: удобство в использовании, точная маркировка и идентификация лекарственных средств, снижение медицинских ошибок и контаминации, точность предварительной определенной дозы и др. [2]. Это одно из передовых решений, однако различные препараты имеют свою дозу для определенного вида и возраста животного, кроме того не все препараты могут длительное время быть стабильными в растворах. Поэтому процедура подготовки лекарственных препаратов к их инъекционным формам остается актуальной.
Принимая во внимание очевидные преимущества одноразовых стерильных шприцев, необходимо соблюдать правила их использования. На одну инъекцию необходимо использовать один одноразовый стерильный шприц и две одноразовые стерильные иглы инъекционные. Одна одноразовая игла инъекционная необходима для подготовки лекарственных растворов к инъекции и вторая – для выполнения собственно инъекции (прокола тканей пациента и введения в них лекарственных растворов).
С учетом существующих потребностей одноразовые иглы инъекционные дополнительно выпускаются в индивидуальных упаковках отдельно от одноразовых шприцев. Стерильные иглы снабжены защитным полипропиленовым колпачком и запечатаны в индивидуальные упаковки, состоящие из двух частей: немелованная бумага медицинская и прозрачная пленка. Металлическая часть (канюля, трубка) одноразовой иглы инъекционной выполнена из стали, дистальный ее конец имеет срез под определенным углом, а проксимальный конец впаян (вклеен) в пластиковую часть иглы. Игла отшлифована и смазана обычно силиконовым составом для легкого и безболезненного введения ее в ткани [3].
Для удобства и идентификации иглы для
инъекций одноразового применения с номинальным наружным диаметром от 0,3 до 3,4 мм согласно стандарту ISO 6009 (ИСО 6009) имеют специальный цветовой код. То есть одноразовые иглы инъекционные с определенным наружным диаметром имеют соответствующий цвет пластикового ее основания: 0,30 мм (желтый); 0,33 мм (красный); 0,36 мм (лазурный); 0,40 мм (светло-серый); 0,45 мм (коричневый); 0,50 мм (оранжевый); 0,55 мм (светло-фиолетовый); 0,60 мм (синий); 0,70 мм (черный); 0,80 мм (темно-зеленый); 0,90 мм (желтый); 1,10 мм (кремовый); 1,20 мм (розовый); 1,40 мм (алый); 1,60 мм (белый); 1,80 мм (серо-голубой); 2,10 мм (бледно-зеленый); 2,40 мм (пурпурный); 2,70 мм (голубой); 3,00 мм (желто-зеленый); 3,40 мм (оливково-коричневый). Часто этот же цвет отображается и на упаковке игл [4].
Цель исследования – изучить особенности микроструктуры поверхности различных игл инъекционных и их влияние на последующее восстановление биологических тканей в месте инъекции.
Материалы и методы. На базе инновационного научно-исследовательского испытательного центра коллективного пользования ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина» с использованием сканирующего электронного микроскопа (СЭМ) Hitachi TM – 1000 в низковакуумном режиме Standart Mode проведен анализ микроструктуры поверхности острия одноразовых игл инъекционных 5, 6]. Исследованы одноразовые иглы инъекционные, извлеченные вместе со шприцами разного объема из стерильных упаковок (типа блистер), состоящих из немелованной бумаги медицинской и прозрачной пленки. На базе ветеринарных клиник выполнены различные манипуляции и инъекции у собак и кошек (n = 46) [7–11]. Проведен анализ тканей после инъекций.
Результаты и их обсуждение. При сканировании поверхности острия одноразовой иглы инъекционной с черным пластиковым основанием для шприца одноразового объемом 5 см3, которой после извлечения из упаковки преднамеренно выполнили прокол пробки резиновой медицинской во флаконе для антибиотика (т. е. теперь бывшей в применении), были обнаружены в большом количестве относительно крупные частицы (рис. 1, 2). Очевидно, что это множество микрочастиц резиновой пробки флакона, которые достигали размера до 60 × 250 мкм и относительно надежно удерживались силиконовой смазкой иглы. В данном случае микрочастицы резиновой пробки могут быть занесены глубоко в ткани животного при их проколе этими иглами инъекционными во время инъекции лекарственных растворов. Использование этих игл в выполнении инъекции не допустимо.
|
Рис. 1. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 5 см3 после прокола ею резиновой пробки флакона (ув. 50), СЭМ-изображение |
Рис. 2. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 5 см3 после прокола ею резиновой пробки флакона (ув. 500), СЭМ-изображение |
Установлено также микрозагибание верхушки острия иглы инъекционной в сторону ее среза. На сканограмме видно, что верхушка острия этой одноразовой иглы инъекционной загнута под углом 90° (рис. 2). При этом загибание верхушки острия наблюдалось на расстояние 15 мкм относительно плоскости его среза. У одноразовых игл инъекционных с подобным дефектом может быть менее выраженный прокалывающий эффект при выполнении инъекции даже в ткани невысокой плотности. Также были обнаружены единичные дефекты (поры), не заполненные металлом, размером от 5 × 5 мкм до 10 × 70 мкм. Кроме того, выявлены на поверхности среза острия иглы зоны с более низкой электронной плотностью, занимающие до ¼ части от всей поверхности изделия, находящегося в поле сканограммы. Все это может относиться, скорее всего, к единичным случаям нарушения технологии изготовления одноразовых игл инъекционных, чем, тем не менее, в ветеринарной практике нельзя пренебрегать.
Обнаруженные микронеровности на поверхности одноразовой иглы инъекционной могут привести к образованию микролоскутов, где нарушается трофика тканей подобно случаям применения плохо адаптированных инструментов в хирургии [12]. Избежать неоправданных повреждений и засорения тканей можно, исключив из дальнейшего применения одноразовые иглы инъекционные, использовавшиеся для набора в шприц растворителя из ампулы или введения его во флакон из шприца через резиновую пробку. Поэтому одна одноразовая игла инъекционная необходима собственно для подготовительных манипуляций к инъекции, а вторая - непосредственно для инъекции.
Поверхность острия извлеченной из упаковки одноразовой иглы инъекционной с темно-зеленым пластиковым основанием, выпускаемой промышленностью в комплекте со шприцем одноразовым инъекционным объемом 10 см3, представлена на микрофотографиях при различном фокусном расстоянии (рис. 3, 4). На отдельных ее участках выявлены дефекты (поры, не заполненные металлом) длиною от 5 до 200 мкм (рис. 4). Были также обнаружены участки поверхности изделия, характеризующиеся более низкой электронной плотностью, которые занимали до ⅓ части от всей поверхности острия одноразовой иглы инъекционной, находящегося в поле сканограммы.
|
Рис. 3. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 10 см3, не бывшей в применении (ув. 50), СЭМ-изображение |
Рис. 4. Поверхность острия иглы инъекционной для одноразового шприца объемом 10 см3, не бывшей в применении (ув. 500), СЭМ-изображение |
В целом рабочие качества одноразовых игл инъекционных с подобными дефектами могут характеризоваться тем, что во время инъекции может возникнуть затруднение при выполнении прокола тканей из-за менее выраженного у них прокалывающего эффекта в результате снижения режущей способности граней среза этих игл. Причиной этого может быть прокол резиновой пробки или даже вместе с ней не отогнутой части алюминиевой крышки флакона. При этом одноразовая игла инъекционная с относительно небольшим наружным диаметром может деформироваться по оси. Если использовать такие иглы для инъекции, то к эффекту раздвигания тканей при их проколе добавляются дополнительные их повреждения. Деформированная одноразовая игла инъекционная формирует прокольный канал большего размера, чем свой поперечник, и кроме прокалывающего эффекта такая игла может спровоцировать микроразрывы тканей.
В отдельных случаях формировались абсцессы на местах инъекций по истечении 10–14 сут после их выполнения у тех животных, у которых применяли одноразовые иглы инъекционные, по всей видимости имеющие вышеупомянутые дефекты (загибание острия, наличие микрочастиц пыли на поверхности изделия и др.). Поэтому так необходимо соблюдение правила применения шприцев одноразовых стерильных, заключающегося в том, что на одну инъекцию должен приходиться один шприц одноразовый и кроме того две, а иногда и три одноразовые иглы инъекционные. Целесообразен также периодический осмотр во время курации животного сформировавшейся ранки на месте инъекции, так как в отдельных случаях это позволяет вовремя выявить и провести раннюю санацию проблемных участков, а соответственно предупредить развитие формирующихся абсцессов [13–18]. Число осложнений при этом сокращается на 4,3 %.
Если рассматривать иглы инъекционные многократного применения, бывшие в работе, то установлены значительные нарушения в однородности их поверхности. Подобные дефекты наблюдались при исследованиях поверхности интрамедуллярных остеофиксаторов и спиц для чрескостного остеосинтеза после их применения [5, 19, 20]. Выявленные отличия между состоянием игл инъекционных многократного применения до использования и после их неоднократного применения указывают на выраженную травматичность последних. Состояние качества поверхности усугубляется очередными стерилизациями игл инъекционных для многократного применения и неоднократными проколами ими биологических тканей различной плотности. В процессе регенерации тканей после первой инъекции иглой инъекционной, предназначенной для многократного применения, наблюдали меньший воспалительный фокус, чем после использования иглы инъекционной, уже неоднократно использовавшейся для введения лекарственных растворов. Уменьшение воспалительных процессов происходило быстрее у животных после инъекций иглами многократного применения, использующихся впервые, чем после использования игл инъекционных, уже бывших неоднократно в применении.
Заключение. С целью снижения частоты образования после инъекционных абсцессов целесообразно исключение использования для прокола тканей пациента одноразовых игл
инъекционных, применявшихся для разведения лекарственных препаратов и набора лекарственных растворов в одноразовый шприц. Для набора из ампулы или флакона в цилиндр шприца инъекционной формы лекарственных препаратов следует использовать одну одноразовую иглу инъекционную; для введения в систему для внутривенного капельного вливания одноразового применения или для выполнения инъекции животному – другую одноразовую иглу инъекционную. Целесообразно также выпускать одноразовые стерильные шприцы с двумя иглами инъекционными в одной упаковке.
1. URL: https://foodandhealth.ru/medodezhda-i-pribory/shpric (data obrascheniya: 09.01.2021).
2. URL: https:// FTU_5_2014_34-37.pdf (yan-dex.ru) (data obrascheniya: 21.03.2021).
3. Igla medicinskaya odnorazovaya in'ekcionnaya. Harakteristiki // KENEK. URL: https:// kenek.ru (data obrascheniya: 11.01.2021).
4. Cvetovaya kodirovka igl medicinskih in'ekcionnyh odnorazovyh // KENEK. URL: https:// kenek.ru (data obrascheniya: 11.01.2021).
5. Sahno N.V. Nanostrukturnye izmeneniya metallicheskih fiksatorov i kostnoy tkani posle osteosinteza // Aktual'nye problemy veterinarnoy hirurgii: mat-ly Mezhdunar. nauch. konf. Ul'yanovsk, 2011. S. 259–269.
6. Sravnitel'nyy analiz struktury hirurgicheskogo shovnogo materiala / N. V. Sahno [i dr.] // Teoreticheskie i prikladnye problemy agropromyshlennogo kompleksa. 2019. № 4 (42). S. 58–64.
7. Metody korrekcii posleoperacionnogo sostoyaniya sobak pri zavorote zheludka / Yu.A. Vatnikov [i dr.]. Kursk: Delovaya poligrafiya, 2017. 163 s.
8. Pat. 42167 Rossiyskaya Federaciya, MPK 7 A61V 17/56. Fiksator otlomkov trubchatyh kostey pri kosyh i vintoobraznyh perelomah u sobak i koshek: poleznaya model' / Sahno N.V.; zayavitel' i patentoobladatel' OrelGAU. № 2004120936/20; zayavl. 13.07.2004; opubl. 27.11.2004, Byul. № 33. 2 s.
9. Pat. 2252722 Rossiyskaya Federaciya, MPK A61V 17/56, 17/58. Sposob intramedullyarnogo osteosinteza trubchatyh kostey pri kosyh i vintoobraznyh perelomah u sobak i koshek: izobretenie / Sahno N.V.; zayavitel' i patentoobladatel' OrelGAU. № 2003135117/14; zayavl. 02.12.2003; opubl. 27.05.2005, Byul. № 15. 6 s.
10. Sahno N.V., Vatnikov Yu.A., Prudchenko T.A. Modificirovannyy ranorasshiritel' // Mat-ly VII Vseros. mezhvuz. konf. po veterinarnoy hirurgii. M., 2017. S. 164–171.
11. Sahno N.V., Leonova S.V., Logvinov I.I. Repoziciya otlomkov trubchatyh kostey u zhivotnyh // Veterinariya. 2006. № 9. S. 43–45.
12. Pat. 143768 Rossiyskaya Federaciya, MPK A61V 17/06. Igloderzhatel': poleznaya model' / Sahno N.V., Vatnikov Yu.A., Tutkyshbay I.A.; zayavitel' i patentoobladatel' OrelGAU. № 2014113728/14; zayavl. 08.04.2014; opubl. 27.07.2014, Byul. № 21. 1 s.
13. Pat. 69066 Rossiyskaya Federaciya, MPK S12M 1/00. Chashka Petri: poleznaya model' / Sahno N.V., Miheeva E.A.; zayavitel' i patentoobladatel' OrelGAU. № 2007120837/ 22; zayavl. 04.06.2007; opubl. 10.12.2007, Byul. № 34. 1 s.
14. Pat. 2520327 Rossiyskaya Federaciya, MPK S12M 1/26, C12Q 1/24. Bakteriologicheskaya petlya: izobretenie / Sahno N.V., Miheeva E.A., Vatnikov Yu.A. [i dr.]; zayavitel' i patentoobladatel' Orel GAU. № 2013 111063/10; zayavl. 12.03.2013; opubl. 20.06.2014, Byul. № 17. 8 s.
15. Poultry Salmonella Sensitivity to Antibiotics / E. Lenchenko [et al.] // Systematic Review Pharmacy. Vol. 11, Issue 2. Mar-Apr, 2020. T. 11, № 2. pp. 170–175.
16. Genetic diversity of local Moroccan cattle breeds based on microsatellite markers / A. Norezzine [et al.] // EurAsian Journal of BioSciences, 2020, 14 (1). pp. 1561–1566.
17. Integral Intoxication Indices in Liver Diseases in Dogs: Clinical Characteristics and Relevance / I. Popova [et al.] // Systematic Review Pharmacy. Vol. 11, Issue 5, 2020; T. 11, № 6. pp. 143–150.
18. Biocoenotic Diagnostics of Unfavorable Factors in the Cows Infection of Farms in the Moscow Region / P. Rudenko [et al.] // Systematic Review Pharmacy. Vol. 11, Issue 5, 2020; T. 11, № 5. pp. 347–357.
19. Sahno N.V. Immunnaya reaktivnost' organizma sobak na travmu trubchatyh kostey i implantaciyu metallicheskih fiksatorov // Veterinarnaya patologiya. 2010. № 1 (32). S. 81–84.
20. Metody korrekcii posleoperacionnogo sostoyaniya sobak pri zavorote zheludka / Yu.A. Vatnikov [i dr.]. Kursk: Delovaya poligrafiya, 2017. 163 s.
